Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antineoplastična sredstva - truxima je navedeno v odraslih za naslednje indikacije:ne-hodgkinova limfomi (nhl)truxima je primerna za zdravljenje predhodno nezdravljenih bolnikov s fazo iii iv folikularni limfom v kombinaciji s kemoterapijo. truxima vzdrževanje terapija je primerna za zdravljenje folikularni limfom bolniki odzivajo na indukcijsko zdravljenje. truxima monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z faza iii iv folikularni limfom, ki so kemo odporne ali so v drugi ali poznejši ponovitve po kemoterapijo. truxima je indiciran za zdravljenje bolnikov z cd20 pozitivni razpršenih velika b celic, ki niso hodgkinova limfom v kombinaciji z chop (ciklofosfamid, doxorubicin, vincristine, prednizolon) kemoterapijo. kronično limfocitno levkemijo (cll)truxima v kombinaciji s kemoterapijo je indiciran za zdravljenje bolnikov z predhodno nezdravljenih in relapsed/ognjevzdržni cll. na voljo so le omejeni podatki o učinkovitosti in varnosti pri bolnikih, ki so bili predhodno zdravljeni z monoklonskimi protitelesi, vključno s truxima ali bolniki, ki so bili odporni na predhodno zdravljenje s truxima plus kemoterapijo. revmatoidni arthritistruxima v kombinaciji z metotreksatom je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s hudo aktivnega revmatoidnega artritisa, ki so imeli z neustreznim odzivom ali nestrpnosti do drugih bolezni spreminjanje anti revmatičnih zdravila (dmard) vključno z enim ali več tumor nekroze faktor (tnf) inhibitor terapije. truxima je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, ki se meri s rentgen in izboljšati telesno funkcijo, če bi imeli v kombinaciji z metotreksatom. granulomatosis z polyangiitis in mikroskopsko polyangiitistruxima, v kombinaciji z glucocorticoids, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s hudo, aktivno granulomatosis z polyangiitis (wegener je) (gpa) in mikroskopsko polyangiitis (mpa). pemphigus vulgaristruxima je indiciran za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo pemphigus vulgaris (pv).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - kolagenaza clostridium histolyticum - dupuytren pogodbe - druga zdravila za motnje mišično-skeletnega sistema - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. obravnava odraslih moških z peyronijeve bolezni z otipljiv plaketo in ukrivljenosti deformacijo vsaj 30 stopinj na začetku terapije.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

servier (ireland) industries ltd - agomelatine - depresivna motnja, major - psychoanaleptics, - zdravljenje velikih depresivnih epizod pri odraslih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - agomelatine - depresivna motnja, major - psychoanaleptics, - zdravljenje velikih depresivnih epizod pri odraslih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - lokivetmab - drugi dermatološki preparati, sredstva za dermatitis, razen kortikosteroidi - psi - zdravljenje kliničnih manifestacij atopičnega dermatitisa pri psih.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - florfenicol, meloxicam - amphenicols, kombinacije, antibacterials za sistemsko zdravljenje - govedo - za terapevtsko zdravljenje govedi, bolezni dihal (brd), ki je povezana z pyrexia zaradi mannheimia haemolytica, pasteurella multocida in histophilus somni dovzetni za florfenicol.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - hemofilija b - antihemoragije - zdravljenje in profilaksa krvavitve pri bolnikih s hemofilijo b (prirojene pomanjkljivosti faktorja ix).

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinurija, paroksizmal - imunosupresivi - soliris je navedeno pri odraslih in otrocih za zdravljenje:paroxysmal nočne haemoglobinuria (pnh). dokazila o kliničnih koristi je dokazana pri bolnikih z haemolysis z klinični simptom(i) okvirni visoke aktivnosti bolezni, ne glede na to, transfuzijo zgodovine (glej poglavje 5. netipične haemolytic uremic sindrom (ahus). soliris je navedeno pri odraslih za zdravljenje:ognjevzdržni splošnih myasthenia gravis (gmg) pri bolnikih, ki so anti-receptorjev acetilholina (achr) protitelesa-pozitivna (glej poglavje 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) pri bolnikih, ki so anti-aquaporin-4 (aqp4) protitelesa-pozitivno z recidivno potek bolezni.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - mangafodipir trinatrij - slikanje z magnetno resonanco - kontrastni mediji - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. kontrast medij za diagnostično slikanje z magnetno resonanco (mri) za odkrivanje poškodb jeter sum, da je zaradi metastatskim bolezni ali hepatocellular carcinomas. kot dodatek k mri za pomoč pri preiskavi osrednja lezij trebušne slinavke.

Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastična sredstva - blitzima je navedeno v odraslih za naslednje indikacije:ne-hodgkinova limfomi (nhl)blitzima je primerna za zdravljenje predhodno nezdravljenih bolnikov s fazo iii-iv folikularni limfom v kombinaciji s kemoterapijo. blitzima vzdrževanje terapija je primerna za zdravljenje folikularni limfom bolniki odzivajo na indukcijsko zdravljenje. blitzima monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z faza iii-iv folikularni limfom, ki so kemo-odporne ali so v drugi ali poznejši ponovitve po kemoterapijo. blitzima je indiciran za zdravljenje bolnikov z cd20 pozitivni razpršenih velika b celic non-hodgkinova limfom v kombinaciji z chop (ciklofosfamid, doxorubicin, vincristine, prednizolon) kemoterapijo. kronično limfocitno levkemijo (cll)blitzima v kombinaciji s kemoterapijo je indiciran za zdravljenje bolnikov z predhodno nezdravljenih in relapsed/ognjevzdržni cll. samo omejeni so na voljo podatki o učinkovitosti in varnosti za bolnike predhodno zdravljenih z monoklonalna protitelesa, vključno z blitzima ali bolniki, ognjevzdržni, da prejšnji blitzima plus kemoterapijo.